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奧貝膽酸及片劑技術轉讓

   奧貝膽酸及片劑技術轉讓
藥品名稱:奧貝膽酸
規格:片劑 5mg、10mg、25mg
注冊類別:化3.1
適應癥:原發性膽汁性肝硬化,非酒精性脂肪性肝炎,硬化性膽管炎
產品特點及上市信息:
       奧貝膽酸由美國Intercept制藥公司研發成功,是二十年來首個研發用于治療膽汁淤積性肝病的藥物。研究用于那些對舊標準治療藥物熊去氧膽酸沒有充分應答或不能耐受的患者
奧貝膽酸具有如下優勢:
(1)競爭少——二十年來首個研發用于治療膽汁淤積性肝病的藥物
(2)療效確切——抑制膽酸合成,增加胰島素敏感性,改善肝臟炎癥和纖維化水平,減輕體重
(3)潛在適應癥多——原發性膽汁性肝硬化(2014年底已經提交新藥滾動申請預計2015年年中在美國和歐盟批產),非酒精性脂肪性肝炎(提交臨床申請并進行3期試驗),硬化性膽管炎(2014年12月進行2期試驗)
       (4)市場競爭力大——作為PBC的二線治療藥物,用于熊去氧膽酸響應不足或不耐受患者,有望取代熊去氧膽酸的治療地位
        進度:工藝打通,正在進行相關研究。
沒有上一個 下一個:他達拉非原料藥合成技術轉讓

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